办理对象		承诺期限 (工作日) 7
本区符合办理条件的企业

办理条件

1、已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；
2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证；
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。

所需材料

1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》2份，申请报告或情况说明一份；
2、《南方日报》或《阳江日报》上登载的遗失声明原件及1份复印件；
3、营业执照副本复印件；
4、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

窗口办理流程      

窗口审查、受理资料——行政许可审查——现场审查——领导审批——窗口发证

网上办理流程      

办事人在线申办→受理人网上预受理→办事人提交资料→受理人收件受理→承办人收件承办→审核人收件审核→批准人收件批准→办结人收件办结→办事人领取结果。 

办理时限

法定期限： 30个工作日 
承诺期限： 7个工作日

收费标准

不收费

常见问题解答

无

办理依据

1.《医疗器械监督管理条例》（2014年修订）第三十一条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》（2014年国家食品药品家督管理总局令第8号）第四、八、十六、十七、十九、二十、二十二条

办事窗口

海陵区食品药品监督管理局

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医疗器械经营经营许可证（门店）补证申请表

表格范例

医疗器械经营经营许可证（门店）补证申请表（范例）