为加强对医疗器械经营及使用监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范海陵区医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，结合我区实际，今年8月份，食品药品监管局开展了医疗器械“五整治”（整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为）专项行动。

对辖区内医疗器械使用单位与经营单位进行全方位检查，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取集中排查、突击检查相结合的检查方式，主动出击，重典治乱，营造严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，切实保障公众用械安全。

专项行动重点检查产品进货渠道是否合法，是否有相关资质证明材料；购进验收记录是否齐全；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；设备类医疗器械是否建立管理档案，定期校验、养护，并做记录；维修、运行情况是否记录，计量校验是否每年进行一次；是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专（兼）职人员承担医疗器械不良事件监测工作；是否建立产品追溯制度等共8项内容。

检查中发现，有的单位在购进医疗器械时没有索取销售商家的相关资质证明材料，有的单位购货验收记录登记不齐全等等问题，针对发现的问题，食药监管办共发出责令整改7份，要求被检查对象整改后书面报我局食药监管办。